Видео 6: «Сиалис» ® 5 мг и симптомы нижних мочевых путей при ДГПЖ
Видео 8: «Сиалис» ® 5 мг: о влиянии на максимальную скорость потока мочи

Видео 7: «Сиалис» ® 5 мг: к вопросу об эффективности и безопасности применения препарата при СНМП

С.С. (в переводе):

- Очень частый вопрос, который возникает в клинической практике у врачей-урологов: «Эффективен ли «Сиалис» 5 мг у пациентов с различной степенью тяжести симптомов нижних мочевых путей?» Публикация, на которую я хотел бы сослаться далее, была также подготовлена профессором Хартмутом Порстом. Он провел анализ крупных исследований, посмотрел на суб-группы, и сделал вывод, насколько эффективен препарат у различных пациентов. И сейчас я хочу показать вам один «ужасный» слайд, который является выводом данной публикации. Я прошу прощения за то, что он столь «кошмарен». Но причина, по которой я решил оставить слайд в таком виде и просто скопировать страницу из исследования, заключается в том, что так мы сможем проследить (и заодно ответить на вопрос данного исследования), будет ли эффект от приема «Сиалиса» 5 мг отличаться, если у пациента будут иные исходные характеристики.

Итак, даже не смотрите на цифры в центре – это вообще не важно. Все, что имеет для нас значение, это первые два столбика и последний столбец. Последний столбик (если коротко)– это величина P, которая означает, что эти данные статистически не значимы. И можно сделать вывод, что эффективность тадалафила по сравнению с плацебо не отличалась у различных суб-групп пациентов от тех критериев, которые мы видим в первом столбике.

Вывод этого исследования был следующим: тадалафил 5 мг ежедневно был одинаково эффективен и у пациентов старше 65 лет, и у больных моложе этого возраста. Не было никакого различия в эффективности «Сиалиса» 5 мг ежедневно от степени тяжести заболевания – будь то начальный уровень IPSS больше либо меньше 20; принимал ли пациент до этого ингибиторы фосфодиэстеразы по требованию; принимал ли он ранее альфа-блокаторы по требованию; был ли у него начальный уровень тестостерона в норме или, наоборот, ниже нормы, был ли объем простаты у него более или менее 40 мл... Эффективность тадалафила одинакова, и препарат эффективен для всех этих суб-групп пациентов.

Следующее исследование, выводы которого я хотел бы озвучить здесь, проводил профессор Брок (прим. – Gerald Brock) среди мужчин, изначально не страдавших от эректильной дисфункции.

Потому что, действительно, часто возникает вопрос: «Эффективен ли препарат у пациентов только с эректильной дисфункцией или он также эффективен у пациентов без ЭД?» Профессор Брок проанализировал все исследования и провел анализ эффективности «Сиалиса» 5 мг ежедневно у мужчин, у которых не было эректильной дисфункции. То есть он выбрал большую группу пациентов, у которых были только симптомы нижних мочевых путей при ДГПЖ, и не было эректильной дисфункции. При этом эффект от препарата был сопоставим с эффектом у тех пациентов, у которых ЭД была. И вывод был следующим: «эффект «Сиалиса» 5 мг по отношению к симптомам нижних мочевых путей не зависит от эффекта по отношению к эректильной функции».

И для того чтобы снова подтвердить идею о том, что «Сиалис» 5 мг эффективен независимо от эректильной функции мы обратились к данным достаточно ненового исследования и сравнили эффективность действия тадалафила 2,5 мг на эректильную дисфункцию и симптомы нижних мочевых путей относительно плацебо и тадалафила 5 мг на эти состояния.

Данный слайд как раз демонстрирует вывод: тадалафил 2,5 мг эффективен при ЭД, но при этом только тадалафил 5 мг эффективен у пациентов с симптомами нижних мочевых путей. Эти же данные отражает и график.

Таким образом, если бы эффект тадалафила полностью зависел от влияния препарата на эректильную функцию, и от этого зависела бы эффективность относительно СНМП, то каждый раз в исследованиях, в тех случаях, когда препарат влиял бы на эректильную функцию, были бы и результаты его действия на симптомы нижних мочевых путей. Но, как вы можете видеть на данном слайде, в дозировке 2,5 мг препарат не эффективен по показанию «симптомы нижних мочевых путей».

URO-PM-1992-2016-08-12

Поделитесь вашим мнением

Больше материалов