Исследования с применением тадалафила: в продолжение темы

Д.Б. (в переводе):

– Итак, уважаемые коллеги, мы переходим к заключительной части моего доклада. Все ясно. По крайней мере, в этой группе исследований понятно, что, конечно, функция теряется и у молодых парней, и у мужчин более старшего возраста. Понятно, если есть ДГПЖ, СНМП и эректильная дисфункция, если вы даете данный препарат, то с точки зрения функции (по крайней мере, до двух лет) функция сохраняется. Следующее исследование было проведено моими соотечественниками – канадцами: доктором Расселом Блэром Эгерди (прим. – Russell Blair Egerdie) с соавторами. Статья «Тадалафил в дозировке 2,5 или 5 мг, назначаемый один раз в день на протяжении 12 недель у мужчин с эректильной дисфункцией и СНМП при ДГПЖ: результаты рандомизированного плацебо-контролируемого двойного слепого исследования» была опубликована в журнале Journal of Sexual Medicine в 2011 году. Авторы исследования пытались понять, какие факторы, собственно говоря, влияют на то, какую дозу препарата должен принимать мужчина, у которого есть и эректильная дисфункция, и аденома простаты, и СНМП: 2,5 мг или 5 мг один раз в сутки. Или может быть, ему рекомендована какая-то другая доза. Это очень важно, потому что мы знаем, что 80% мужчин дают хороший ответ на Сиалис 2,5 мг по поводу эректильной дисфункции. Дизайн этого исследования – стандартный. Здесь вы видите скрининг (период отмывки – без исследуемого препарата), потом вводный период приема плацебо, потом разделение больных на группы: плацебо один раз в сутки, тадалафил 2,5 мг и тадалафил 5 мг ежедневно. После 12 недель исследования Эгерди с соавторами изучили полученные результаты.

Что касается демографических характеристик, в исследование была включена довольно хорошая группа пациентов. В том смысле, что именно таких больных мы видим в нашей клинической практике каждый день: то есть мужчины с умеренными, тяжелыми, среднетяжелыми симптомами нижних мочевых путей при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Видите: группа очень репрезентативная, с серьезными СНМП. И у существенного количества этих мужчин также наблюдается эректильная дисфункция. Таким образом, эта та группа, где есть все проблемы.

Посмотрим на влияние плацебо, тадалафила 2,5 мг и тадалафила 5 мг во всех трех группах. Что получили в результате? Вот эти кривые. С точки зрения симптомов нижних мочевых путей результаты в группах тадалафила в дозировке 2,5 мг и плацебо практически не отличаются. А вот группа тадалафила 5 мг – посмотрите, сразу от них отделяется. До 12 недель и все время симптоматика в этой группе улучшается. И мы даже не дошли до плато на 12 неделях. То есть, конечно, временной интервал, когда мы лечим ДГПЖ/СНМП, другой, и доза тоже другая. Я показывал данные по эректильной дисфункции и по этим состояниям.

Теперь обратите внимание на данные по эректильной дисфункции. Вот это группа плацебо. А тут мы видим группы: тадалафил 2,5 мг и тадалафил 5 мг – эти группы, в сущности, очень похожи. Не так ли? То есть препарат в дозировке 2,5 мг и 5 мг оказывает довольно хороший эффект на эректильную дисфункцию, уважаемые коллеги. Только 5 мг тадалафила, вероятно, более правильная и адекватная доза для ДГПЖ/СНМП.

Выводы, уважаемые коллеги, очевидны. Если у мужчины есть и доброкачественная гиперплазия предстательной железы, и симптомы нижних мочевых путей в сочетании с эректильной дисфункцией, то правильная, адекватная доза – 5 мг тадалафила ежедневно. Для лечения только эректильной дисфункции можно попробовать принимать препарат в дозировке 2,5 мг (при ЭД препарат работает в обеих дозах). Но вероятно, что дозировка в 5 мг будет работать лучше. И это очень важный момент! В этом исследовании это было очень четко показано. Также можно сделать вывод, что несмотря на то, что связь между патофизиологией доброкачественной гиперплазии предстательной железы, симптомами нижних мочевых путей и эректильной дисфункцией, вроде бы, и одинакова, тем не менее, для того чтобы добиться полного эффекта, нужен разный уровень ингибирования.

Я хотел бы сейчас поделиться с вами данными другого исследования: «Применение тадалафила один раз в сутки для терапии симптомов нижних мочевых путей при доброкачественной гиперплазии предстательной железы у мужчин без ЭД», опубликованного в BJUI в 2013 году. Его проводила наша исследовательская группа. Мы задались вопросом: если у мужчины нет эректильной дисфункции, будет ли работать 5 мг тадалафила в отношении доброкачественной гиперплазии предстательной железы и симптомов нижних мочевых путей? Мне кажется, это очень важный вопрос для такого исследования. Потому что некоторые говорят: препарат работает только потому, что он уменьшает эректильную дисфункцию. Обратите, пожалуйста, внимание на дизайн исследования и популяцию наших пациентов. Это мужчины с эректильной дисфункцией и пациенты без таковой. Вывод, пожалуй, такой: у мужчин с эректильной дисфункцией и у мужчин без таковой были сопоставимые исходные характеристики, за исключением того, что среди мужчин с нарушениями эрекции чаще отмечались диабет и сердечнососудистые заболевания. В остальном эти группы были очень схожи.

Посмотрите на этот слайд: здесь представлено среднее изменение IPSS и результатов по подшкалам от исходного значения до результата в конце исследования с учетом статуса эректильной дисфункции. Вот, собственно говоря, общий результат по IPSS, результат по накоплению мочи и по опорожнению. Действие препарата оказалось одинаковым для мужчин с эректильной дисфункции и без таковой. Тадалафил улучшал функцию опорожнения, соответственно, по обеим группам. В том, что касается качества жизни, влияния на мочевой пузырь, и изменений по шкале IPSS, не было отмечено никаких различий. Таким образом, основные результаты этого исследования, которое, на мой взгляд, является очень важным, уважаемые коллеги, следующие: Сиалис 5 мг влияет на доброкачественную гиперплазию предстательной железы и симптомы нижних мочевых путей независимо от того эффекта, который он оказывает эректильную дисфункцию. На этом я остановлюсь, уважаемые коллеги! Может быть, вы хотите задать мне свои вопросы?

URO-PM-2563-2017-01-12


Поделитесь вашим мнением

Больше материалов