Видео 2: Аспекты применения ингибиторов ФДЭ-5 для лечения эректильной дисфункции

Видео 3: Некоторые аспекты применения ингибиторов ФДЭ-5 для СНМП/ДГПЖ

А.В.:

Последние несколько лет мы активно говорим о том, что разные ингибиторы фосфодиэстеразы 5 типа уменьшают выраженность симптомов нижних мочевых путей у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Мы помним, что из всех этих препаратов для лечения симптомов аденомы простаты зарегистрирован только тадалафил 5 мг один раз в день. И исследователи совсем недавно задались вопросом о том, будет ли у таких мужчин улучшаться мочеиспускание, если назначить тадалафил 5 мг один раз в день тем пациентам, у которых нет эректильной дисфункции. То есть прописать препарат только для того, чтобы мужчины начали лучше мочиться. По этому поводу были проведены большие исследования – одно, второе, третье. Затем в 2013 году научная группа Джеральда Брока (прим. – dr. Gerald B. Brock) выполнила объединенный анализ, и оказалось, что препарат имел положительное действие у таких пациентов. У мужчин уменьшался как общий балл IPSS, так и при раздельном анализе подшкал также выявилось положительное действие препарата – в частности на симптомы опорожнения. Поэтому в данном протоколе больные с исходной эректильной дисфункцией и без таковой имели схожие исходные характеристики. Кроме, разве что, одного отличия: среди мужчин с эректильной дисфункцией закономерно было больше пациентов с диабетом и патологией сердечно-сосудистой системы. И препарат тадалафил 5 мг один раз в день работал и у этих пациентов. То есть выраженность симптомов нарушенного мочеиспускания, обусловленных доброкачественной гиперплазией предстательной железы, и качество жизни у этих пациентов изменялись в лучшую сторону. Насколько лет мы активно говорили о том, что ингибиторы фосфодиэстеразы 5 типа работают у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы и уменьшают ее симптомы, однако максимальная скорость мочеиспускания не улучшается. Это было предметом большой дискуссии. И эта дискуссия, я бы сказал, обострилась в 2012 году, когда Маттиас Эльке (прим. – Matthias Oelke) с соавторами представили данные исследования, показавшего, что есть подгруппа пациентов, у которых на фоне приема тадалафила 5 мг один раз в день максимальная скорость мочеиспускания улучшается.

Однако эта дискуссия не затихла, а продолжалась. И совсем недавно был представлен анализ четырех рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследований, по результатам которых (при суммировании данных) был сделан анализ того, как изменяется показатель максимальной скорости мочеиспускания, если пациенты принимают тадалафил 5 мг один раз в день. Оказалось, что имелось статистически достоверное увеличение показателя максимальной скорости мочеиспускания. Опять же мы должны понимать, что мы ведем речь о достоверности, выраженной в цифрах. Она, конечно, небольшая, но достигла статистической разницы. Поэтому мы знаем, что изменяется сумма баллов IPSS, уменьшаются баллы по субшкале опорожнения, и теперь мы располагаем информацией о том, что есть небольшое увеличение максимальной скорости мочеиспускания. Когда мы продолжаем обсуждать эти данные, мы с вами, конечно, помним, что, к сожалению, показатель максимальной скорости мочеиспускания не так хорошо коррелирует с симптомами и с объемом остаточной мочи, как нам бы этого хотелось. А группа экспертов Американской ассоциации урологов даже выпустила statement – заключение о том, что показатель максимальной скорости мочеиспускания оценивается мужчинами плохо, потому что пациенты не способны хорошо определять достоверные различия в скорости мочеиспускания.

Еще один вопрос, который продолжает активно обсуждаться, – это возможность сочетать применение тадалафила 5 мг один раз в день с каким-либо другими группами препаратов для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Исследование, представленное в 2014 году Адольфо Касабе (прим. – Adolfo Casabe) с соавторами, оценивало, что происходит с симптомами нарушенного мочеиспускания и эректильной функцией, если пациенты принимают или плацебо с финастеридом, или тадалафил 5 мг один раз в день с финастеридом. В данном протоколе средний объем простаты у мужчин, включенных в исследование, составлял примерно 50 см3, среднее исходное значение ПСА – примерно 2,5 нг/мл. И оказалось, что пациенты, которые изначально принимали тадалафил вместе с финастеридом, имели достоверно более выраженное улучшение симптоматики, чем те мужчины, которые принимали финастерид вместе с плацебо. При анализе состояния эректильной функции у этих пациентов оказалось, что за время исследования, которое продолжалось не так долго, в группе финастерида достоверно сексуальная функция не менялась. А те мужчины, которые принимали тадалафил вместе с финастеридом, не только не имели какого-либо ухудшения эректильной функции (что, в общем, мы нередко наблюдаем у пациентов, принимающих ингибиторы 5-альфа-редуктазы), но напротив – они отмечали достоверное увеличение среднего балла домена эректильной функции МИЭФ. Поэтому в данном протоколе был сделан вывод о хорошей эффективности комбинированного лечения, включающего в себя ингибитор 5-альфа-редуктазы и тадалафил 5 мг для приема один раз в день.

Ну и наконец, насколько слов в отношении того, как работает тадалафил у пациентов без предстательной железы, – то есть у тех мужчин, у которых предстательная железа была удалена в ходе радикальной простатэктомии. В этом году буквально 1,5 месяца назад на конгрессе Европейской ассоциации урологов мы представляли данные российского исследования, которое было проведено в клинике урологии МГМСУ. В данном исследовании оценивалась роль тадалафила в восстановлении удержания мочи после робот-ассистированной нервосберегающей простатэктомии. Пациентов было включено не так много, но, тем не менее, была группа больных после роботической радикальной простатэктомии, которые получали тадалафил 5 мг один раз в день. Также были пациенты, которые получали тадалафил 20 мг по требованию. И были пациенты, получавшие плацебо. Время наблюдения за пациентами составило 24 месяца. И оценка мочеиспускания проводилась при помощи валидизированного международного опросника. Это был опросник, в котором 100 баллов соответствует максимально хорошей функции. Оказалось, что пациенты, принимавшие тадалафил 5 мг один раз в день, имели более быстрое восстановление удержания мочи по сравнению с больными, которые получали плацебо или тадалафил 20 мг по требованию. Это интересные данные! Мы прекрасно помним, что назначение тадалафила 5 мг один раз в день не показано для улучшения удержания мочи. Однако это тот феномен, с которым мы столкнулись, анализируя состояние данной группы пациентов.

Подытоживая все, что было сказано, я еще раз хотел бы отметить, что терапия тадалафилом 5 мг один раз в день позволяет уменьшать выраженность симптомов нарушенного мочеиспускания у пациентов с доброкачественной гиперплазией простаты вне зависимости от исходного балла IPSS, объема предстательной железы, возраста и приема в прошлом альфа-блокаторов. То есть препарат для уменьшения симптоматики доброкачественной гиперплазии предстательной железы работает у самых разных категорий пациентов. Приверженность пациентов к терапии – высокая. И если пациенты принимают тадалафил 5 мг один раз в день, это лечение оказывается эффективным для уменьшения выраженности симптомов нарушенного мочеиспускания у мужчин и с эректильной дисфункцией, и без таковой.

Анализ объединенных данных показывает, что при приеме тадалафила 5 мг один раз в день достоверно улучшается максимальная скорость потока мочи. Однако я еще раз подчеркну, что клиническая значимость этого феномена остается спорной, и ценность ее, наверное, должна быть дополнительно изучена. Сочетанное применение «Сиалиса» 5 мг один раз в день и ингибиторов 5-альфа-редуктазы является более эффективным, чем монотерапия ингибиторами 5-альфа-редуктазы.

Ну и наконец, существует дополнительное преимущество приема тадалафила 5 мг один раз в день у самых разных категорий пациентов по разным показаниям. И урологи по всему миру продолжают это изучать в настоящее время.

Я благодарю вас за внимание! Спасибо!

URO-PM-3034-2017-05-12


Поделитесь вашим мнением

Больше материалов